Анализ преимуществ и недостатков ионных специальных бактериостатиков для диагностических реагентов
Стабильность диагностических реагентов in vitro является ключом к ограничению выхода на рынок и интернационализации продуктов, а стабильность реагентов тесно связана с бактериостатической системой.
Стабильность диагностических реагентов включает три аспекта. Во-первых, имеют ли реагенты достаточный срок действия. Реагенты часто содержат сыворотки, ферменты, субстраты и антигены-антитела, на которых легко размножаются бактерии и плесневые грибы. Несовершенная бактериостатическая система значительно сократит срок действия. И влияет на линейность, чувствительность, точность и точность реагентов; во-вторых: стабильность машины и стабильность открытия бутылки, диагностические реагенты необходимо использовать вместе с прибором в течение определенного периода времени, можно ли гарантировать, что они будут на машине в течение 15-60 дней. Стабильность - это ключ; в-третьих: взаимное влияние окружающей среды, злоупотребление лекарствами в больнице и неправильные методы очистки и дезинфекции вызвали появление многих устойчивых к лекарствам штаммов, трубопроводы приборов, реагентные иглы, иглы для проб и т. д. серьезно загрязнены, а трубопроводы и пробоотборные учреждения соприкасаются друг с другом. Загрязнение, вызванное реагентами, особенно распространено, а бактериальное загрязнение трубопровода приводит к хорошим и плохим результатам испытаний. Хорошая антибактериальная система – это начало обеспечения качества реагентов.
С непрерывным развитием отечественных реагентов для диагностики in vitro требования к консервантам становятся все выше и выше, и консерванты, вредные для организма человека и окружающей среды, такие как тимеросал и азид натрия, будут постепенно вытесняться. В будущем консерванты будут развиваться в направлении широкого спектра действия, высокой эффективности, низкой токсичности и защиты окружающей среды. Критерии выбора и оценки подходящих бактериостатических агентов для диагностических реагентов in vitro следующие: 1. Стерилизация широкого спектра действия, которая может эффективно ингибировать бактерии (включая грамположительные и грамотрицательные бактерии), плесень, дрожжи и другие микроорганизмы; 2. Быстро и надолго Убивает все виды микроорганизмов; 3. Он может быть стабильным и эффективным в широком диапазоне pH; 4. Обладает отличной физической и химической совместимостью, не влияет на активность фермента, не влияет на связывание антигена и антитела и не вызывает изменения цвета реагента; 5. Хорошая растворимость в воде, проста в использовании; 6. Низкая токсичность при рекомендуемой дозировке, отсутствие вредного воздействия на окружающую среду и биоразлагаемость.
1. Азид натрия ---- высокотоксичен, оказывает ингибирующее действие на ПХ;
2. Тимеросал ---- Металлическая ртуть имеет риск биологической токсичности и постепенно выводится из употребления.
3. Антибиотики - легко вызвать лекарственную устойчивость, более раннее использование, постепенно ликвидируется.
4. Катиониты - изменяют проницаемость клеточных мембран для достижения бактерицидного эффекта,
5. Тело высвобождения формальдегида - это денатурация клеточного белка, быстрая стерилизация, например, метилмочевиной.
6. Изотиазолиноны - очевидное бактерицидное действие на бактерии и грибки, особенно отсутствие влияния на ферменты в формуле, подходит для условий pH<9,5, чувствителен к сульфгидрилу и -NH2;
7. Спирты ---------- изменяют проницаемость клеточных мембран, такие как феноксиэтанол и т. д., которые имеют хорошую совместимость с формулами и часто используются в ежедневных химических продуктах личной гигиены.
